HGA Biomed Logo
Szolgáltatások

Gyógyszer analitika

A HGA Biomed bérgyártási szolgáltatása magában foglalja a szükséges minőség-ellenőrzési vizsgálatokat gyógyszerkönyvben, minőségi előiratban foglaltaknak megfelelően. Mikrobiológiai vizsgálatokat társaságunk auditált alvállalkozóinknak szervezi ki és vállaljuk a teljes folyamat egyablakos ügyintézését.

Back to the open positions

HÁZON BELÜLI SZAKÉRTELEM
A LEGMAGASABB SZÍNVONALON

ANALITIKA-bekezdes

Kimagasló szakértelmemmel rendelkező munkatársainknak köszönhetően számos házon belül elvégezhető analitikai szolgaltatást kínálunk. Integrált bérgyártói szolgáltatást nyújtunk, amely lehetővé teszi számunkra, hogy megfeleljünk a legmagasabb minőségbeli elvárásoknak és a termék életútjának minden egyes szakaszában teljeskörű támogatást támogatást biztosítsunk ügyfeleinknek.

Bérfejlesztési, validálási szolgáltatások:

 

Analitikai laborunk vállalja terméktranszferekhez, termékfejlesztéshez tartozó folyadékkromatográfiás (HPLC) módszerek fejlesztését és validálását, minőségi előiratok elkészítését, közvetlenül támogatva a törzskönyvezési és regisztrációs folyamatot.

ANALITIKAI SZAKÉRTELEM:

 

 

Társaságunk saját, originális fejlesztéseink mellett ügyfeleink számára végez fejlesztési tevékenységet és végig kísérjük ügyfeleinket a termék életútján. Célunk, hogy lehetővé tegyünk ügyfeleink irányába egy egyablakos ügyintézést szerződött laborhálózatunk bevonásával.

Analitikai szolgáltatásaink:

  • Alapanyagok, félkész- és késztermékek vizsgálata gyógyszerkönyvi vagy ügyfél specifikáció szerint.
  • HPLC analitikai módszerek fejlesztése, validálása.
  • Különböző égövi kondíciók alatti stabilitási vizsgálatok (long-term vizsgálat, gyorsított vizsgálat, in-use vizsgálat) végzése, stabilitási protokoll és jegyzőkönyvezés elkészítése.
  • Folyadék és félszilárd gyógyszerformákra vizsgálati készítmények gyártása és felszabadítása klinikai vizsgálatokra.
  • Technikai és gyártási dokumentációk készítése, törzskönyvezés folyamat szakmai támogatása.
  • Mikrobiológiai vizsgálatok elvégzéséhez auditált alvállalkozókat vonunk be fejlesztéseink, gyártási tevékenységünk minőségügyi támogatására.
  • Késztermék és félkész termék szállítása és forgalomba hozatalara történő felszabadítása.

Kérdése van gyártási szolgáltatásainkkal kapcsolatban?

Keressen minket bizalommal, hogy igényeire szabhassuk szolgáltatási ajánlatunkat.

Csapatunk az üzenet kézhez vételétől számított három munkanapon belül válaszol Önnek.

    Lépjen velünk kapcsolatba


    *Minden mező kitöltése kötelező